中药组合物创造性判断中，确定最接近现有技术需综合考量“理、法、方、药”及主药味

题目

22. 下列关于中药创造性的说法正确的是？（多选）

A. 在确定中药组合物发明的最接近的现有技术时，起主要作用的中药原料相同或相近的就是最接近的现有技术
B. 药味的加减信息，药味的功效、用量用法和药理作用，以及发明所述疾病的病因病机、治法治则、常见病程变化和兼证等信息都能作为技术效果的启示
C. 在判断中药组合物的创造性时，通常可以将区别药味按其在组方中发挥作用的主次地位进行分层，也可以按功效或作用进行分类
D. 判断中药组合物发明是否显而易见时，需要站在本领域技术人员的角度去考虑

答案解析

正确答案：B、C、D

解析：

根据《专利审查指南》第二部分第九章第6.1.3节关于中药领域发明创造性判断的规定，逐项分析如下：

• A项错误：在确定中药组合物发明的最接近的现有技术时，需要综合考量发明与现有技术中组合物的“理、法、方、药”，并从发明实质出发，分析组方结构，选择所属技术领域、所要解决的技术问题、技术效果或用途最接近，和/或起主要作用的中药原料（简称主要药味、主药或君药）相同或相近的现有技术。A项表述不完整且过于绝对，遗漏了其他考量因素。

• B项正确：在确定区别特征时，通常可以将区别药味按其在组方中发挥作用的主次地位进行分层。如果发明的组方结构不明晰，或者同一层级的中药原料较多，可将它们按功效或作用进行分类。技术启示可来源于最接近的现有技术的其他部分、教科书、工具书或综述性文献等现有技术中所公开的相关技术信息，例如药味的加减信息，药味的功效、用量用法和药理作用，以及发明所述疾病的病因病机、治法治则、常见病程变化和兼证等信息。

• C项正确：在判断中药组合物的创造性时，通常可以将区别药味按其在组方中发挥作用的主次地位进行分层，也可以按功效或作用进行分类。这是中药领域创造性判断中常用的分析手段。

• D项正确：判断要求保护的发明是否显而易见时，需要站位本领域技术人员的角度进行考量，这是创造性判断的基本原则。

一句话考点

中药组合物创造性判断中，确定最接近现有技术需综合考量“理、法、方、药”及主药味；区别特征可按主次地位分层或按功效分类；技术启示可来源于药味加减、功效药理及病症病因病机等信息；显而易见性判断须站位本领域技术人员。